北京儿童医院BF839混合益生菌制剂对儿童孤独症谱系障碍干预的临床效果评价研究招募
本项目拟开展一项病例对照试验,通过设立常规治疗联合BF839混合益生菌制剂实验组和常规治疗的对照组,以评估孤独症谱系障碍(ASD)患儿孤独症行为的改善程度,从而观察BF839混合益生菌制剂对3~5 岁ASD儿童的治疗效果。
招募对象:
① 年龄:≥3岁,≤5岁,性别不限。
② 依据《精神疾病诊断及统计手册》第 5 版中关于 ASD 的诊断标准确诊。
③ 受试者已接受或计划接受稳定康复训练,并在未来六个月能坚持规律康复训练。
④ 无严重的先天性疾病、遗传代谢性疾病、其他重大神经系统疾病或免疫系 统疾病。
研究获益:
⑤ 实验组的孩子将在第一个月、第二个月和第三个月可享受BF839混合益生菌制剂免费使用。
⑥ 对照组的孩子将在第三个月完成评估和检查后可免费获赠6盒BF839混合益生菌制剂。
⑦ 实验组和对照组的孩子,医生均会定期给予个性化康复指导,研究助理会定期随访,及时调整康复方案。
家长须知:
⑧ 请务必按项目要求规律服用益生菌,并在研究项目随访小程序打卡
⑨ 完成基线期检查,及3个月、6个月随访检查
报名方式:
请点击下方报名按钮填写报名表,填写完成后,根据完成提示信息,添加项目研究助理微信,加微时注明:申请加入BF839混合益生菌干预孤独症研究项目
备注:本项目已获得首都医科大学附属北京儿童医院伦理委员会批准,本项目严格遵守隐私保护原则,所有参与者的信息将严格保密。
国家儿童医学中心 北京儿童医院保健中心 儿童发育行为疾病研究课题组