(仅供内部参考)BF839与PS128干预自闭症的临床研究对比分析

Jan 24, 2025

数据对比分析:
1、
自闭症行为量表(ABC)评分变化:PS128 组 ABC 评分降低 1.14,降低幅度为 7.21%;BF839 组 ABC 评分降低幅度较大,为 15.43,降低率达 28.93%;可见 BF839 在改善自闭症行为方面效果更显著。
2、ABC 量表的身体及物体使用评分变化:PS128 组该评分降低 0.3,幅度为 8.77%;BF839 组降低 4.68,幅度高达 52.76%;同样显示 BF839 在这方面的改善效果远超 PS128。
3、社交反应量表(SRS)评分变化:PS128 组 SRS 评分降低 6.1,幅度为 4.39%;BF839 组降低 13.89,幅度为 13.97%;BF839 在改善社交反应方面也比较有优势。

数据对比分析:
1、
自闭症行为量表(ABC)评分:PS128 组干预后 ABC 评分降低了 1.14(7.21%);BF839 组 ABC 评分降低了 6.39(11.98%);BF839 组的评分降低幅度相对较大。
2、ABC 量表的身体及物体使用评分:PS128 组降低了 0.3(8.77%);BF839 组降低了 0.89(10.03%);BF839 组在该评分上的降低幅度略大于 PS128 组。
3、社交反应量表(SRS)评分:PS128 组降低了 6.1(4.39%);BF839 组降低了 5.04(5.07%);PS128 组和 BF839 组在社交反应方面都有一定的改善。

数据对比分析:
1、
自闭症行为量表(ABC)评分:PS128 组干预后 ABC 评分降低了 1.14(6.84%);BF839 组降低了 6.39(11.98%);BF839 组在 ABC 评分上的降低幅度明显大于 PS128 组,说明 BF839 对自闭症儿童的行为症状可能有更显著的改善作用。
2、ABC 量表的身体及物体使用评分:PS128 组降低了 0.28(8.43%);BF839 组降低了 0.89(10.03%),安慰剂组降低了 0.55(9.21%)。
同样,BF839 组在身体及物体使用评分上的降低幅度大于 PS128 组,但安慰剂组的变化也较为明显。
3、社交反应量表(SRS)评分:PS128 组降低了 5.51(3.99%);BF839 组降低了 5.04(5.07%)。PS128 组和 BF839 组在社交反应方面都有一定的改善。
总体而言,BF839 在各项评分上的降低幅度相对较大。

数据对比分析:
1、
自闭症行为量表(ABC)评分:PS128 组降低了 1.14(6.84%);BF839 组降低了 20.23(37.12%);BF839 组在 ABC 评分上的降低幅度显著大于 PS128 组,说明 BF839 对小于 4 岁的自闭症儿童的行为症状改善更为明显。
2、ABC 量表的身体及物体使用评分:PS128 组降低了 0.28(8.43%);BF839 组降低了 4.85(51.82%)。BF839 组在该评分上的改善幅度同样远大于 PS128 组。
总体而言,BF839 在对小于 4 岁的自闭症儿童的干预中,在 ABC 评分和身体及物体使用评分上的降低幅度都明显大于 PS128。

数据对比分析:
1、
自闭症行为量表(ABC)评分:PS128 组降低了 1.14(6.84%);BF839 组降低了 12.15(22.29%)。BF839 组在 ABC 评分上的降低幅度明显大于 PS128 组,说明 BF839 对小于 4 岁的 ASD 儿童的行为症状改善更为显著。
2、ABC 量表的身体及物体使用评分:PS128 组降低了 0.28(8.43%);BF839 组降低了 0.92(9.83%)。BF839 组在该评分上的降低幅度也略大于 PS128 组,但差异相对较小。

汇总分析:
PS128的试验对象年龄偏大(平均年龄10岁左右)、只有男孩、干预周期短(4周),自闭症行为量表(ABC)用的是台湾版;BF839的试验对象年龄适中(中位年龄4岁左右),男女均有,自闭症行为量表(ABC)用的国际通用版。综合以上,两个试验并不具备客观的可比性。所以,以上分析分别从不同年龄段、不同干预周期几个维度分别对比分析相对客观的数据改善程度:
1、在自闭症行为量表(ABC)评分方面:
总体上,BF839 组的降低幅度大于 PS128 组。无论在不同年龄基线还是干预周期下,BF839 都显示出更显著的改善自闭症行为的效果。
例如,在 7 - 15 岁与 2 - 10 岁年龄组对比中,BF839 组降低幅度为 28.93%,PS128 组为 7.21%;在 7 - 12 岁与小于 4 岁年龄组且干预周期为 4 周:16 周时,BF839 组降低幅度达 37.12%,PS128 组为 6.84%。
2、在 ABC 量表的身体及物体使用评分方面:
BF839 组的降低幅度同样显著大于 PS128 组。
如在 7 - 15 岁与 2 - 10 岁年龄组对比中,BF839 组降低幅度高达 52.76%,PS128 组为 8.77%;在 7 - 12 岁与小于 4 岁年龄组且干预周期为 4 周:16 周时,BF839 组降低幅度为 51.82%,PS128 组为 8.43%。
3、在社交反应量表(SRS)评分方面:
BF839 组在一些年龄组对比中具有优势,但优势不如在 ABC 评分和身体及物体使用评分方面明显。
例如在 7 - 15 岁与 2 - 10 岁年龄组对比中,BF839 组降低幅度为 13.97%,PS128 组为 4.39%。
4、不同年龄组的儿童对两种菌种的反应存在差异。从数据来看,年龄较小的儿童(如小于 4 岁)在使用 BF839 后,ABC 评分和身体及物体使用评分的降低幅度更为显著。这可能是因为年龄较小的儿童神经系统发育更具可塑性,对干预措施的反应更敏感。
5、较长的干预周期(如 16 周)可能给BF839干预带来更显著的效果。在 BF839 的研究中,干预周期为 16 周时,ABC 评分和身体及物体使用评分的降低幅度显著大于干预周期为 8 周。
6、在较短的干预周期(如 4 周、8周)下,BF839 相对 PS128 的优势可能不太明显,但随着干预周期的延长,BF839 的优势逐渐凸显。
综上所述,脆弱拟杆菌 BF839 在改善自闭症儿童症状方面总体上表现出比植物乳杆菌 PS128 更显著的效果,尤其是在 ABC 评分和身体及物体使用评分方面。年龄基线和干预周期对结果有一定的影响,年龄较小的儿童和较长的干预周期可能会带来更明显的改善效果。
注:PS128发现低龄干预效果可能更好,且在改善焦虑抑郁情绪方面更佳,故另开展了一项针对低龄ASD儿童的干预试验,请关注另外一篇《BF839对比PS128(低龄自闭症版)》的分析。

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