3-5岁孤独症家庭速看！国家儿童医学中心招募：真实世界的联合BF839混合益生菌制剂对儿童孤独症谱系障碍治疗效果的临床研究

孤独症谱系障碍（ASD）全球发病率持续攀升，我国患病率已超1%，其核心症状包括社交障碍、刻板行为及兴趣狭窄，常伴发胃肠道异常、智力发育落后等问题。近年来，肠道菌群干预成为研究热点：

• 动物模型证实：脆弱拟杆菌BF839可显著改善ASD小鼠社交行为及脑功能[1-2]；
• 临床研究支持：BF839干预4岁以下ASD儿童，刻板行为改善率达56%[3]；
• 机制突破：肠道菌群调节或通过“肠-脑轴”影响神经发育关键期[4]。

基于此，国家儿童医学中心·首都医科大学附属北京儿童医院保健中心依托其雄厚的学科实力与临床资源，发起全国首个“真实世界的联合BF839混合益生菌制剂对儿童孤独症谱系障碍治疗效果的临床研究”，探索更安全、标准化的治疗方案。

一、研究机构与平台优势

• 主办单位：首都医科大学附属北京儿童医院

国家定位：全国儿科行业龙头，集医疗、科研、教学、保健于一体的三级甲等综合性儿科医院；

学科实力：儿童保健中心学科覆盖儿童发育行为、生长发育、营养干预、免疫规划、听力语言、构音口吃、阅读困难及儿童体检等多领域；年接诊全国患儿7-10万人次，累计服务超百万家庭；

伦理保障：本研究已通过首都医科大学附属北京儿童医院伦理委员会审核，严格遵循《赫尔辛基宣言》及我国临床研究规范。

• 研究团队首席专家：梁爱民 主任医师

学术地位：儿童保健中心主任，知名专家，深耕发育行为领域30年，年诊治语言障碍儿童超1500例；

科研成就：主持国家级课题20余项，参编《儿童心理保健技术规范》等国家行业标准，主导建立北京市儿童发育迟缓筛查网络。

二、科学干预、双重获益

✔️黄金年龄段：聚焦3-5岁ASD儿童（神经可塑性关键期），干预窗口更精准；

✔️免费干预：入组可获赠BF839混合益生菌制剂+全程康复指导；

✔️后续福利：完成随访后享益生菌八折续用购买特权，减轻家庭经济负担。

三、招募对象与标准

✅ 纳入条件

(1)  年龄：3-5周岁，经DSM-5确诊为ASD（需提供诊断证明）；

(2)  康复承诺：已接受或计划接受系统性康复训练（≥40小时/周）；

(3)  健康状况：无严重先天疾病、免疫缺陷或近期感染史。

❌ 排除情形

(1)  接受过粪菌移植（FMT）或近1个月使用抗生素；

(2)  存在严重食物过敏或胃肠功能障碍。

四、研究流程：全方位专业追踪

1、入组筛查

扫码填写预报名表，提交儿童诊断证明；

医院安排挂号初筛（体格检查、发育量表评估等）。

2、分组干预

研究组：常规康复+BF839混合益生菌制剂（每日2袋，餐后服用）；

对照组：常规康复（完成随访后免费赠菌）。

3、随访评估（3/6个月关键节点）

核心指标：0~6 岁儿童发育行为评估量表、自闭症诊断观察量表、孤独症行为量表（ABC）、儿童期孤独症评定量表(CARS)、克氏孤独症行为量表、胃肠道症状评定量表(GSRS)、语言评估；

数据记录：通过电子打卡系统记录服菌情况，科研助理定期进行电话或微信随访。

(温馨提示：评估入组、3个月和6个月评估指标均需到院面诊)

五、安全保障

全程医疗监护，不良反应24小时响应；

自愿退出机制，不影响后续诊疗权益。

六、报名方式与截止时间

1、扫码线上报名

（填写患儿基本信息，科研助理48小时内联系确认）

2、现场咨询

地址：北京市西城区南礼士路56号北京儿童医院保健中心

3、截止期限

2025年5月31日（限60名额，提前满额即止）

七、声明与备注

1、参与本研究不收取任何附加费用，正常诊疗，疾病治疗及食宿交通费用自理；

2、BF839混合益生菌制剂由广州图腾生命医学有限公司提供；

3、所有数据严格保密，仅用于科研分析；

4、最终解释权归北京儿童医院保健中心所有。

以国家医学中心之力，为孤独症儿童点亮科学之光！